코아스템켐온의 참가 계획
⊙코아스템켐온은 KIMES 2024에 참가하여 비임상CRO사업부의 의료기기 비임상시험 서비스를 알릴 예정이다
⊙이번 전시회를 통해 국내외 의료기기 업체들에게 서비스 가능성을 알리고 홍보할 계획이다.
비임상CRO사업부의 역사와 노력
⊙코아스템켐온 비임상CRO사업부는 설립 이후 GLP 인증을 받아 사업 영역을 확장해왔다
⊙최근에는 생물학적 안전성 평가항목에서 GLP 인증 시험항목을 늘리고, 다양한 의료기기 유효성 평가를 위해 노력하고 있다.
코아스템켐온의 성과
⊙지난 3년간 코아스템켐온은 생물학적 안전성과 유효성 평가를 수행한 사례가 늘어나고 있으며, FDA 승인을 받은 시험도 있어 국내외 허가자료로 활용되고 있다.
코아스템켐온의 비전
⊙코아스템켐온은 GLP 인증을 받지 못한 시험항목에 대해 추가로 인증을 받는 것을 목표로 삼고 있으며, 국내 최고의 의료기기 CRO기관으로 성장하는 것을 최종 목표로 삼고 있다.
KIMES의 역사와 의료산업 변화
⊙KIMES는 한국 의료산업의 성장과 함께 의료기기 및 병원설비 전문 전시회로 성장해왔으며, 국내 의료산업은 기술집약적 첨단산업으로 발전해 왔다.
의료기기 시험 수행 경향
⊙국내 의료기기 업체들은 주로 해외 CRO기관을 통해 시험을 수행하고 있으며, 코아스템켐온은 국내에서도 의료기기 인증을 위한 시험을 수행할 수 있음을 알리기 위해 전시회에 참가한다.
최종 견해
●코아스템켐온은 KIMES 2024 전시회를 통해 비임상CRO사업부의 의료기기 서비스를 홍보하고 국내외 업체들에게 가능성을 알릴 계획이다
●GLP 인증을 받은 코아스템켐온은 생물학적 안전성과 유효성 평가를 확대하며, 국내외 허가자료로 활용되고 있다
●또한, GLP 인증 확대와 국내 최고의 의료기기 CRO기관으로 성장하는 것을 목표로 삼고 있으며, KIMES는 국내 의료산업의 기술집약적 발전을 보여주는 전시회이다
●국내 의료기기 업체들이 주로 해외 CRO기관을 활용하는 상황에서 코아스템켐온은 국내에서도 의료기기 시험을 수행할 수 있음을 알리기 위해 전시회에 참가한다.
